北京科聯(lián)升華醫(yī)療科技有限公司于近日取得由國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《醫(yī)療器械變更注冊(備案)文件》,變更內(nèi)容涉及型號、規(guī)格及產(chǎn)品技術(shù)要求。
此次變更在原型號規(guī)格基礎(chǔ)上增加了CBI型可切換、CBI型(丙泊酚)、CBI型(氟比洛芬酯)、CBI型(氟尿嘧啶)四種型號產(chǎn)品,豐富了一次性使用便攜式輸注泵領(lǐng)域的產(chǎn)品品類。實現(xiàn)了一支產(chǎn)品三種流速可調(diào),為病患不同的治療階段和適應(yīng)指征提供更合理的輸注流量選擇;藥物專用泵針對特殊劑型藥液研制,使其輸注流量更加精準,有利于醫(yī)生選擇到更適合的輸注產(chǎn)品。
科聯(lián)升華自1993年成立以來,一直致力于一次性使用便攜式輸注泵的研制,多次在產(chǎn)品功能、使用場景和藥物細分等方面推陳出新,以嚴謹?shù)膽B(tài)度保證產(chǎn)品質(zhì)量領(lǐng)先。此次注冊工作負責人表示,未來諸項設(shè)計理念將逐步落實,給予醫(yī)護及病患更多實用貼心的選擇,為醫(yī)療安全保駕護航。